O Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos (CEP) do Centro Universitário Integrado, constituído em 2006, é um órgão colegiado interdisciplinar e independente, de caráter consultivo, deliberativo e educativo, que tem a finalidade de defender os interesses dos participantes da pesquisa em sua integridade e dignidade e contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos. 

Missão

O CEP do Centro Universitário Integrado, de Campo Mourão, tem a finalidade de verificar o cumprimento da Resoluções CNS 130/07, CNS 466/2012 e CNS 510/15 (para Ciências Humanas) e vinculado pelas Resoluções CNS 370/07, CNS 466/2012 e CNS 510/15 (para ciências humanas) e vinculado à Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) e ao Conselho Nacional de Saúde (CNS) do Ministério da Saúde (MS). O CEP tem por princípio a realização de uma revisão ética dos projetos de pesquisa e de ensino envolvendo seres humanos. Neste sentido, a pesquisa envolvendo seres humanos deverá sempre tratá-los em sua dignidade, respeitá-los em sua autonomia e defendê-los em sua vulnerabilidade.

Membros da CEP

O CEP do Centro Universitário Integrado é constituído por colegiado multidisciplinar composto por 09 (nove) membros e um Representante de Participantes de Pesquisa (RPP) e seu suplente.

Membros para a Comissão de Ética Pesquisa – CEP:

Ana Carla Broetto Biazon  

Graduação: Farmácia, Pós-doutorado

Relatora

Ana Maria de Oliveira Braga 

Graduação: Pedagogia

Representante de Participantes de Pesquisa (RPP)

Cleuza Proetti Yurassek 

Graduação: História e Pedagogia, Mestre

Relatora

Francielle Baptista de Souza 

Graduação: Ciências Biológicas, Doutora

Relatora e Vice Coordenadora do CEP

Geovani Rodrigues da Silva  

Graduação: Educação Física, Especialista

Coordenador do CEP

Karina Silva de Assis Leite 

Graduanda: Administração e Processos Gerenciais

Funcionária Administrativa

Roberta dos Santos Toledo

Graduação: Medicina Veterinária, Doutora

Relatora

Renan Alberto Marim

Graduação: Farmácia e Bioquímica, Doutor

Relator

Lenilda de Assis

Graduação: Pedagogia, Especialista

Suplente - Representante de Participantes de Pesquisa (RPP)+

Capacitações do CEP

Cronograma de capacitação para integrantes 2022 - CEP Integrado
 

Calendário de reuniões do CEP

Calendário de reuniões 2022 – CEP Integrado

Submissão de Projetos

Todos os projetos de pesquisa e outras modalidades de projeto, como ensino e extensão com finalidade de pesquisa científica, em que o ser humano for submetido a estudo, deverá prevalecer o critério de respeito à sua dignidade e à proteção de seus direitos e bem-estar, e só podem ser executados mediante aprovação prévia do CEP/INTEGRADO que se reúne a cada 30 dias ou se necessário em reunião extraordinária para a discussão e deferimento dos projetos.

O responsável pelo projeto deverá preencher, assinar e anexar os termos necessários, assim como a Folha de Rosto e anexos relacionados a pesquisa na Plataforma Brasil). Os projetos serão encaminhados a um relator, que elaborará um parecer quanto à adequação aos princípios éticos e diretrizes legais para a aplicação do projeto. Este parecer será apreciado e discutido em reunião da do CEP, que emitirá o parecer final.

Para fins de formalização institucional, docentes do Centro Universitário Integrado precisam submeter o projeto, via sistema interno de projetos para aprovação prévia de execução, antes de submetê-lo via Plataforma Brasil.

Guia para elaboração de projetos de Pesquisa que envolvam Seres Humanos

Categorias de projetos que DEVEM e que NÃO PRECISAM ser apresentados ao CEP

ATENÇÃO:

• O CEP/INTEGRADO apenas analisa e recebe documentos via Plataforma Brasil. Na falta de qualquer documento solicitado, salvo se houver justificativa pela ausência, os protocolos serão recusados pelo CEP/INTEGRADO no momento da análise documental (via Plataforma Brasil).
• É primordial a leitura das Resolução do CNS nº 466/2012 e nº 510/2016 antes de iniciar a elaboração do projeto. A primeira em especial, dando particular atenção aos capítulos III “Dos aspectos éticos da pesquisa”, capítulos IV e IV.3 “O termo de consentimento livre e esclarecido” e V “Dos riscos e benefícios”; a segunda por discorrer sobre as normas aplicáveis a pesquisas em Ciências Humanas e Sociais.

Acesse as Normas e Resoluções pertinentes.

Relação dos documentos mínimos necessários para protocolar uma pesquisa:

1. Folha de Rosto: Preenchida, assinada e carimbada nos campos de Pesquisador Responsável e Instituição Proponente (instituição com a qual o pesquisador possui vínculo);
2. Termo de Anuência (timbrado, assinado e carimbado pelo responsável do local onde os dados serão coletados);
3. TCLE (maiores de 18 anos e/ou para responsáveis legais) e/ou TALE (crianças, adolescentes ou legalmente incapazes) ou outros adequados para a população em estudo. Estes termos não devem ser assinados antes da aprovação do projeto de pesquisa pelo CEP;
4. Projeto de Pesquisa Detalhado (redigido no idioma português, seguindo as normas da ABNT e da Resolução 466/12 do CNS).
5. Questionários que serão aplicados aos participantes da pesquisa (quando for o caso).

Os modelos de termos obrigatórios com níveis de detalhamento estão disponíveis aqui!

Plataforma Brasil

A Plataforma Brasil é uma base nacional e unificada de registros de  pesquisas  envolvendo seres humanos para todo o sistema CEP/CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa ligada ao Conselho Nacional de Saúde). Ela permite que as pesquisas sejam acompanhadas em  seus  diferentes   estágios  -  desde  sua  submissão até a  aprovação  final  pelo  CEP e pela CONEP, quando necessário -  possibilitando  inclusive  o  acompanhamento  da  fase  de  campo, o envio de relatórios  parciais  e  dos  relatórios  finais  das  pesquisas (quando concluídas). O sistema permite, ainda, a apresentação de documentos também em meio digital, propiciando  à  sociedade o acesso aos dados públicos de todas as pesquisas aprovadas.

Somente serão apreciados protocolos de pesquisa lançados na Plataforma Brasil e que apresentarem toda a documentação solicitada para este fim (consultar a Resolução Nº 466/2012).

O cadastramento deve ser feito no site: http://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf

Modelos e Termos

- TERMO DE COMPROMISSO DE UTILIZAÇÃO DE DADOS (TCUD)

- TERMO DE ASSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO – TALE – crianças, adolescentes e legalmente incapazes

- TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO – TCLE – responsável legal

- TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO – TCLE – maiores de 18 anos

- TERMO DE DISPENSA DO TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO

- TERMO DE ANUÊNCIA – da instituição participante

- TERMO DE CONSENTIMENTO PARA USO DE IMAGEM E VOZ

Participantes de Pesquisa

CARTILHA DOS DIREITOS DOS PARTICIPANTES PESQUISA - CONEP

Normas e Resoluções

CARTA CIRCULAR CNS  Nº-2021 CONEP- pesquisas virtuais

CARTA CIRCULAR CNS Nº166-2018 CONEP - relato de caso

RESOLUÇÃO CNS Nº 466-2012 CONEP – diretrizes para pesquisas seres humanos

RESOLUÇÃO CNS Nº 510-2016 CONEP – normas pesquisas ciências humanas e sociais

RESOLUÇÃO CEP Nº 130-2020 CEP - regulamento de funcionamento do CEP INTEGRADO

PORTARIA Nº 024-2022 – nomeação CEP INTEGRADO

NORMA CNS No 001-2013 - procedimentos para submissão, avaliação e acompanhamento da pesquisa com humanos

Contatos

E-mail: cep@grupointegrado.br

Endereço: Centro Universitário Integrado – Unidade Câmpus.
Rodovia BR 158, Km 207 – Bloco A – Segundo Andar – Sala 4, 87309-650 - Campo Mourão – PR.

Atendimento do CEP: Segunda a Sexta-Feira - 08h00 às 12h00 e 13h30 às 17h30 

A Comissão Interna de Biossegurança (CIBio) do Centro Universitário Integrado é responsável por controlar toda e qualquer atividade envolvendo Organismos Geneticamente Modificados (OGM) e atuar na preenção de acidentes por riscos quimicos e biológicos nos ambientes laboratoriais.

A CIBio foi constituída em 26/10/2004 e regulamentada por meio da Resolução nº 004/2005-CONSEPE.  Tendo Recebido da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio), vinculada ao Ministério da Ciência e Tecnologia, em 27/10/2006, o Certificado de Qualidade em Biossegurança (CQB) n^o 231/06. Desta maneira, a CIBio da Instituição é autorizada a realizar atividades de transporte, detecção e identificação de OGMs, bem como atividades de ensino, armazenamento e descarte de plantas geneticamente modificadas e seus derivados. A obtenção do CQB demonstra o comprometimento do Centro Universitário Integrado com um alto padrão de qualidade no desenvolvimento de suas atividades.

Missão

A Comissão Interna de Biossegurança (CIBio) do Centro Universitário Integrado tem como missão atuar na prevenção e na minimização dos riscos químicos e biológicos, especialmente no que se refere a Organismos Geneticamente Modificados, inerentes às atividades de pesquisa, ensino e serviço, as quais possam vir a comprometer o meio ambiente, a saúde do homem e dos animais ou a qualidade dos trabalhos laboratoriais desenvolvidos no Centro Universitário Integrado, de Campo Mourão.

Composição da Comissão Interna de Biossegurança – CIBio

Profa. Dra. Francielle Baptista - Presidente

Profa. Valéria Miranda Avanzi - Docente  do Curso de Medicina

Prof. Me. Willian Torres Blanca - Docente  do Curso de Medicina Veterinária

Bióloga Lizandra Sambati - Responsável Técnico pelos Laboratórios

Prof. Dr. Luciano Aparecido Panágio - Docente da Universidade Estadual de Londrina - Membro da Comunidade Externa

Cirurgião Dentista Mestre Saulo. A. Souza Júnior - Membro da Comunidade Externa

Envio de Projetos

Todos os projetos de pesquisa, ensino ou extensão em que houver utilização de OGMs só podem ser executados mediante aprovação prévia da CIBio. O responsável pelo projeto de pesquisa, ensino ou extensão, deverá preencher e anexar o formulário de Avaliação de atividades que envolvem OGM e ou AnGM no âmbito do Centro Universitário Integrado, de Campo Mourão, juntamente com o projeto de Pesquisa. Os projetos serão encaminhados a um relator, que elaborará um parecer quanto à adequação aos princípios éticos e diretrizes legais para a aplicação do projeto. Este parecer será apreciado e discutido em reunião da CIBio, que emitirá o parecer final.

Contatos

E-mail: pesquisa@grupointegrado.br
Endereço: Centro Universitário Integrado – Unidade Centro.
Av. Irmãos Pereira – 670 – CEP: 87301-010, Campo Mourão – PR.